Job Description Summary

Job Description

Como Quality Assurance Intern, formarás parte del equipo de Aseguramiento de la Calidad de Pharmaceutical Diagnostics, PDx, apoyando el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad para Colombia, México y Chile. Esta práctica te permitirá conocer cómo se gestionan los procesos de calidad en una industria regulada y desarrollar experiencia en documentación, investigaciones, métricas, entrenamientos GxP, auditorías y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.

Trabajarás directamente con el líder de Quality Assurance en Colombia y tendrás interacción con equipos de calidad, logística, operaciones, comercial, distribuidores y operadores logísticos de diferentes países. Tu apoyo será fundamental para mantener la documentación organizada y vigente, asegurar el seguimiento oportuno de las acciones de calidad y contribuir a proyectos relevantes para el negocio, como la preparación para certificaciones y auditorías regulatorias.

Principales responsabilidades:

• Apoyar las actividades relacionadas con la documentación de trazabilidad de productos durante los procesos de recepción, liberación y entrega.
• Revisar y organizar la documentación asociada con las Buenas Prácticas de Distribución, asegurando su disponibilidad y almacenamiento adecuado para procesos como recepción, etiquetado, limpieza de bodegas, control de plagas, autoinspecciones y monitoreo de temperatura.
• Dar seguimiento a las actividades realizadas con operadores logísticos 3PL y apoyar las solicitudes relacionadas con inspecciones de bodega.
• Apoyar el seguimiento de acciones correctivas y preventivas, CAPAs, con distribuidores, proveedores y Channel Partners, así como mantener actualizada la base de datos de licencias de operación de clientes y distribuidores.
• Brindar soporte en las actividades relacionadas con auditorías internas, recopilando y organizando la documentación y las evidencias requeridas.
• Apoyar el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad mediante el seguimiento de desviaciones, quejas, controles de cambio y acciones correctivas y preventivas.
• Recopilar y consolidar métricas para las revisiones periódicas del Sistema de Gestión de Calidad y para los proyectos de calidad en ejecución.
• Mantener actualizados los registros del Sistema de Gestión de Calidad, incluyendo procedimientos, instrucciones de trabajo y otros documentos controlados.
• Atender y apoyar los requerimientos de información técnica provenientes de clientes u otros terceros.
• Dar seguimiento a los planes de entrenamiento de nuevos colaboradores y al plan anual general de entrenamientos GxP.
• Apoyar la implementación y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación en la organización.
• Contribuir al cumplimiento de los objetivos de calidad del sitio mediante la preparación de reportes, métricas y mecanismos operativos de seguimiento.
• Organizar documentos y carpetas, cargar información en los sistemas correspondientes y gestionar las firmas necesarias para la aprobación y oficialización de documentos.
• Descargar, revisar y consolidar reportes para compartirlos con los líderes de calidad de Colombia, México y Chile.
• Apoyar investigaciones de eventos de calidad mediante la recopilación de información, el contacto con las áreas involucradas y la solicitud de evidencias.
• Dar seguimiento a acciones abiertas, fechas de vencimiento y evidencias pendientes, asegurando que las personas responsables reciban recordatorios oportunos.
• Apoyar la preparación de métricas, gráficas, presentaciones y dashboards para el Quality Management Review y otros espacios de seguimiento.

Requisitos obligatorios:

• Ser estudiante activo de pregrado en Química Farmacéutica (preferible), Ingeniería Biomédica, Química o Ingeniería Química.
• Tener disponibilidad de tiempo completo (8am-5pm, Lunes a viernes) en nuestra oficina de Bogotá a partir de enero (Indispensable)
• Manejar Microsoft Office, especialmente Excel (intermedio), Word y PowerPoint.
• Tener capacidad para organizar y controlar documentos, acciones, evidencias y fechas de seguimiento.
• Tener interés por desarrollarse en aseguramiento de la calidad.

Características deseadas:

• Inglés intermedio (B1-B2)
• Manejo de Power BI para la creación de métricas, gráficas y dashboards.
• Manejar herramientas de inteligencia artificial para facilitar la consolidación y el análisis de información.
• Tener conocimientos básicos sobre Sistemas de Gestión de Calidad, Buenas Prácticas de Distribución, Buenas Prácticas de Documentación, GxP, desviaciones, CAPAs o auditorías.
• Haber participado en proyectos académicos o profesionales relacionados con calidad, documentación, análisis de datos o mejora de procesos.

Soft Skills:

• Alto nivel de organización y rigurosidad.
• Atención al detalle.
• Seguimiento y sentido de responsabilidad.
• Proactividad para solicitar información y evidencias.

GE Healthcare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.

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